8月22日晚間,成都先導藥物開發(fā)股份有限公司(股票代碼:688222,股票簡稱:成都先導)公布2023年半年度報告。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.56億元,同比增長12.21%;實現(xiàn)歸母凈利潤582.10萬元,同比增加1287.91萬元,扭虧為盈;實現(xiàn)扣非凈利潤21.08萬元,同比增加1247.23萬元;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額2784.01萬元,同比增加4318.56萬元。
隨著國內(nèi)外跨境交流逐漸恢復,公司積極調(diào)整國際國內(nèi)市場戰(zhàn)略,不斷拓展業(yè)務范圍和合作伙伴,并通過更加靈活的業(yè)務組合探索新的商業(yè)轉(zhuǎn)化機會,實現(xiàn)了核心業(yè)務上半年的逐步恢復。尤其基于DEL技術衍生的核酸新藥研發(fā)服務,以及其他關鍵新藥研發(fā)能力亦逐漸顯示出商業(yè)價值,營業(yè)收入增長,凈利潤有所提升。
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兩大核心業(yè)務穩(wěn)步恢復
作為一家致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),成都先導聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化,著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術平臺,并拓展了基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發(fā)相關技術(STO)和靶向蛋白降解相關技術(TPD)的核心技術平臺。通過新藥研發(fā)服務、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式,公司與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構(gòu)已建立了合作。
縱觀2023年中報,基于DEL技術的兩大核心業(yè)務逐步恢復無疑是最大的亮點。其中DEL篩選實現(xiàn)營業(yè)收入4139.96萬元,同比增加11.64%,毛利率約70.83%;DEL庫定制服務實現(xiàn)營業(yè)收入2760.32萬元,同比增加19.92%,毛利率約70.29%。
在萬億級DEL庫的建設與優(yōu)化上,公司一方面持續(xù)迭代與提升分子成藥屬性與化學合成質(zhì)量,并不斷擴展新分子類型,在已有小分子化合物庫、大環(huán)化合物庫、共價化合物庫、蛋白降解化合物庫、分子片段化合物庫的基礎上,擴展了靶向RNA的分子庫等類型并且靶點篩選上成功應用。另一方面,公司實現(xiàn)了采用DEL技術對分子的定向優(yōu)化,在較短時間內(nèi)設計、合成和探索給定分子的鄰近化學空間,提升分子的活性或成藥性屬性。同時,公司的開放式自助篩選服務產(chǎn)品OpenDEL迎來全新升級,分子數(shù)量達到約30億,靈活的產(chǎn)品形式和服務模式可滿足客戶的差異化需求,OpenDEL收入占比的提升也推高了DEL庫定制服務的毛利率。
在DEL篩選業(yè)務方面,截至2023年上半年,公司累計篩選了51類不同靶點、幾百個靶點,項目綜合篩選成功率達到70%至80%,篩選平均周期3個月以內(nèi),達成了71個項目的化合物知識產(chǎn)權(IP)轉(zhuǎn)讓。同期,公司推出“DEL For”系列,深度挖掘特定靶點,持續(xù)產(chǎn)生滿足客戶需求的高質(zhì)量化合物并進一步延伸,例如:DEL For Protein Degradation(DEL For蛋白降解劑開發(fā))、DEL For GPCRs(G蛋白偶聯(lián)受體配體發(fā)現(xiàn))等。此外,“DEL Plus”也為合作伙伴在蛋白獲取、化合物評價、篩選分子擴展等領域提供了無縫連接。
新興技術平臺建設成果不少
除兩大核心業(yè)務外,報告期內(nèi)公司多個業(yè)務同樣獲得了亮眼的業(yè)績表現(xiàn)?;贒EL技術衍生的小分子化合物及核酸相關合成服務實現(xiàn)收入2235.36萬元,同比增長186.54%,主要包括核酸合成、核酸修飾、核苷類化合物合成及特殊化學結(jié)構(gòu)的化合物定制合成等。其他關鍵新藥研發(fā)能力也逐漸顯示商業(yè)價值,實現(xiàn)收入1330.09萬元,同比增長118.97%,主要包括體外體內(nèi)生物學評價、藥物代謝學、分析化學等。
創(chuàng)新驅(qū)動是成都先導的堅持。報告期內(nèi)公司持續(xù)推進建設DNA編碼化合物庫技術(DEL)、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、核酸新藥研發(fā)相關技術(STO)、靶向蛋白降解相關技術(TPD)等四個核心技術平臺以及關鍵新藥研發(fā)能力,上半年研發(fā)投入3931.86萬元,占營業(yè)收入的25.26%。報告期內(nèi),多個核心技術平臺的建設也都取得了不錯的成果。
具體而言,“DEL+FBDD”應用于探索發(fā)現(xiàn)DEL結(jié)合分子片段結(jié)構(gòu),具有篩選蛋白用量少、篩選速度快、化學空間廣等獨特優(yōu)勢,該應用的推出對實現(xiàn)與Vernalis的協(xié)同起到積極的作用;核酸藥物研發(fā)平臺能夠提供高質(zhì)量核酸藥物研發(fā)服務,目前正在開發(fā)自主知識產(chǎn)權的核酸藥物遞送系統(tǒng),用于潛在的肝靶向及中樞神經(jīng)系統(tǒng)靶向等;以DEL技術驅(qū)動的靶向蛋白降解相關技術(TPD)平臺則累計完成了超過50個新穎E3泛素連接酶(大于100個蛋白質(zhì)構(gòu)建體)的制備,部分E3泛素連接酶通過DEL篩選成功發(fā)現(xiàn)活性小分子配體,并進行蛋白降解劑的開發(fā),例如BIRC7配體、TRIM21配體的PROTAC開發(fā)。
此外,公司自主研發(fā)新藥管線也多有進展。據(jù)披露,HG146用于多發(fā)性骨髓瘤適應癥,I期臨床已于2023年7月正式結(jié)束,晚期實體瘤或淋巴瘤適應癥已初步獲得有效性苗頭,進入劑量擴展部分;第二代STING激動劑HG381,6名受試者入組,已完成2個規(guī)格臨床樣品制備;二代NTRK/ROS1抑制劑HG030也已獲得美國FDA批準開展臨床試驗。
對于公司業(yè)務經(jīng)營的總結(jié)與展望,成都先導董事長兼首席執(zhí)行官李進博士表示:“今年上半年,外部環(huán)境持續(xù)變化,成都先導積極適應變化,擁抱變化,從挑戰(zhàn)中發(fā)掘新機遇,探索新的增長點。DEL作為公司業(yè)務發(fā)展的基石作用持續(xù)凸顯,新的商業(yè)轉(zhuǎn)化機會正逐漸落地,有望創(chuàng)造更多商業(yè)價值。成都先導將繼續(xù)夯實創(chuàng)新能力‘護城河’,不斷拓展和升級核心DEL技術,進一步開拓新興技術平臺,輸出更多高質(zhì)量的新分子實體,為創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)提供源頭活水,助力讓更多新藥、好藥以更快的速度惠及全球患者?!?CIS)
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