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智通財經(jīng)APP訊,匯宇制藥(688553.SH)發(fā)布公告,公司全資子公司匯宇海玥于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(編號:川20230582)。生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:受托方是包括四川匯宇制藥股份有限公司在內(nèi)的3家企業(yè),其中四川匯宇制藥股份有限公司的生產(chǎn)地址是四川省內(nèi)江市市中區(qū)漢陽路333號3幢;受托產(chǎn)品是包括尼莫地平注射液在內(nèi)的5個品種(產(chǎn)品僅限注冊申報使用)。
根據(jù)新修訂的《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品上市許可持有人作為從事藥品生產(chǎn)的主體,無論自行生產(chǎn)還是委托生產(chǎn),都需取得《藥品生產(chǎn)許可證》。全資子公司匯宇海玥獲得《藥品生產(chǎn)許可證》(Bh),為未來產(chǎn)品獲得上市許可、進行商業(yè)化生產(chǎn)提供了資質(zhì)保障。本次取得《藥品生產(chǎn)許可證》短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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